SK바이오팜, 수면장애 치료 신약 미국 판매 허가 '임박'

SK바이오팜, 수면장애 치료 신약 미국 판매 허가 &#039;임박&#039; <br /> SK바이오팜, 수면장애 치료 신약 미국 판매 허가 &#039;임박&#039; 연합뉴스[인사이트] 김희선 기자 = 기면증과 수면 무호흡증에 효과를 보이는 수면장애 치료 신약 &#039;SKL-N05&#039;(성분명 솔리암페톨)가 미국 내 판매를 위한 심사에 돌입했다. 5일 SK 바이오팜은 지난해 12월 미국 식품 의약국(FDA)에 신약 판매 승인 신청(NDA)을 했고 최근 접수가 완료돼 공식적인 검토가 개시되었다고 밝혔다. 심사 기간은 보통 신약 판매 승인 신청 접수일로부터 약 10개월 정도 소요된다. SK 바이오팜은 예정대로 FDA 허가를 받으면 내년 초 본격적으로...<i class="fa fa-language transViewIcon clickable" title="Translation"></i>

SK바이오팜, 수면장애 치료 신약 미국 판매 허가 '임박'

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SK바이오팜, 수면장애 치료 신약 미국 판매 허가 '임박'
SK바이오팜, 수면장애 치료 신약 미국 판매 허가 '임박' 연합뉴스[인사이트] 김희선 기자 = 기면증과 수면 무호흡증에 효과를 보이는 수면장애 치료 신약 'SKL-N05'(성분명 솔리암페톨)가 미국 내 판매를 위한 심사에 돌입했다. 5일 SK 바이오팜은 지난해 12월 미국 식품 의약국(FDA)에 신약 판매 승인 신청(NDA)을 했고 최근 접수가 완료돼 공식적인 검토가 개시되었다고 밝혔다. 심사 기간은 보통 신약 판매 승인 신청 접수일로부터 약 10개월 정도 소요된다. SK 바이오팜은 예정대로 FDA 허가를 받으면 내년 초 본격적으로...

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